Terapias Noveles

División de Gastroenterología Recinto de Ciencias Médicas, Universidad de Puerto Rico

Se producen utilizando células de organismos vivos.

Los biosimilares son nuevas versiones de los biológicos originales cuyas patentes han expirado.
Son “altamente similares”pero no son “idénticos”al producto de referencia. Existen diferencias mínimas en los componentes inactivos.
No utilizan las mismas líneas de células vivas, proceso de producción o materia prima que el producto original para su producción.
No existen diferencias clínicamente significativas entre el biosimilar y el biológico original de referencia en términos de seguridad, pureza, y potencia.

Muchos pacientes utilizan medicina alternativa para tratar los síntomas de EII, incluyendo el uso de Cannabis (marijuana)
Propiedades analgésicas y anti-inflamatorias sugieren que puede haber un beneficio terapeútico en EII

Droga ilegal más usada en E.U. (10.7% de las personas 15-64 años la utilizó en 2009)*
32% de los estudiantes de 4to año de escuela superior la ha probado
Su humo contiene más de 70 compuestos (canabinoides)
El canabinoide Δ-9-THC produce la mayoría de los efectos farmacológicos de la marijuana fumada (la “nota”)

Entre 10-12.3% de los pacientes de EII son usuarios activos de Cannabis
Entre 43.9-51% de los pacientes lo ha utilizado al menos una vez en su vida
Sólo39.3% reporta su uso a su médico
10-50% la utilizan por síntomas de dolor abdominal, naúsea, diarrea
Los pacientes EII tienen mayor incidencia de uso y una edad menor al comenzar a utilizar marijuana que las personas sin EII

Alivio de síntomas:
a) Dolor abdominal (83.5%)
b) Dolor articulaciones (48.2%)
c) Diarrea (28.6%)
Autores reportaron que el uso de Cannabis por más de 6 meses debido a los síntomas de EII es un predictor de necesitar cirugía en pacientes de enfermedad de Crohn
Autores sugieren que el Cannabis pudiera enmascarar los síntomas de la enfermedad en presencia de un proceso de inflamación activo

Cuestionario a pacientes de Estados Unidos (N=1,666)
12.8% preguntó a su médico acerca del uso del Cannabis
73 (4.4%) pacientes utilizando marijuana recetada
49 pacientes (20.9%) utilizó marijuana recreacional para tratar E.I.I. (estados con uso legal)
80.7% reportó beneficios positivos

Usuarios de Marijuana reportaron mayor depresión, ansiedad, menor satisfacción social, dolor
Pacientes (particularmente con enfermedad más severa) perciben algún beneficio
Cannabis reduce dolor
Considerar el perfil de seguridad del uso de Cannabis (dosis, método de administración)

No hay evidencia objetiva suficiente que demuestre disminución en los marcadores de inflamación o cicatrización del tejido (remisión endoscópica y biopsias)
Efectos pro-fibróticos (estrechez) necesitan estudios adicionales
Necesitamos estudios clínicos utilizando preparaciones de Cannabis estadarizadas que demuestren efectividad y seguridad a largo plazo antes de poder recomendar el cannabis medicinal como una droga terapeútica

Colitis ulcerosa moderada a severa▪10 mg orales dos veces al día (5-10 mg)
Efectos adversos más comunes:
1.Diarrea
2.Aumento en colesterol
3.Herpes zoster (culebrilla)

3 de 4 estudios clínicos aleatorizados y controlados han sido publicados en colitis ulcerosa demostraron efectividad a corto plazo en inducir remisión clínica/endoscópica
No hay estudios aleatorizados y controlados en enfermedad de Crohn
Se necesitam más estudios para establecer la composición ideal del microbioma, modo de administración y frecuencia para el tratamiento de E.I.I.

Pacientesde Enfermedadde Crohn con fístulas complejas refractarias a tratamiento
59.2% mantuvo cierre de fístulas en 1 año de seguimiento con una sola aplicación
Aprobado en Europa, en ensayos clínicos fase 3