Tratamientos convencionales:
- Aminosalicilatos
- Antibióticos
- Esteroides
- Inmunomoduladores
- Agentes biológicos
- Cirugía

Biológicos
Se producen utilizando células de organismos vivos.
Biosimilares:
- Los biosimilares son nuevas versiones de los biológicos originales cuyas patentes han expirado.
- Son “altamente similares”pero no son “idénticos”al producto de referencia. Existen diferencias mínimas en los componentes inactivos.
- No utilizan las mismas líneas de células vivas, proceso de producción o materia prima que el producto original para su producción.
- No existen diferencias clínicamente significativas entre el biosimilar y el biológico original de referencia en términos de seguridad, pureza, y potencia.
Biosimilares Aprobados por el FDA
- Inflectra®(infliximab-dyyb)/Renflexis® (Infliximab-abda)
- Biosimilars to Remicade® (Infliximab)
- Amjevita® (Adalimumab-atto)
- Biosimilar to Humira® (Adalimumab)
¿Por qué los biosimilares no son medicamentos genéricos?

Biológicos y Biosimilares Intercambiables

Requisitos para Intercambiar Biosimilares

Cannabis
- Muchos pacientes utilizan medicina alternativa para tratar los síntomas de EII, incluyendo el uso de Cannabis (marijuana)
- Propiedades analgésicas y anti-inflamatorias sugieren que puede haber un beneficio terapeútico en EII
Cannabis sativa (Marijuana)

- Droga ilegal más usada en E.U. (10.7% de las personas 15-64 años la utilizó en 2009)*
- 32% de los estudiantes de 4to año de escuela superior la ha probado
- Su humo contiene más de 70 compuestos (canabinoides)
- El canabinoide Δ-9-THC produce la mayoría de los efectos farmacológicos de la marijuana fumada (la “nota”)
Efectos adversos uso crónico de Marijuana
- Altera la memoria, capacidad cognocitiva y de aprendizaje
- Aumento en riesgo accidentes de tránsito
- Síndrome de hiperemesis (vómitos)
- Aislamiento social
- Alucinaciones, pánico o sicosis aguda (50-60%)
- Ginecomastia
- Disminuye el conteo de espermatozoides
- Retraso en crecimiento del feto
- Taquicardia/Infarto al corazón
Uso Terapeútico:
- Cáncer
- Glaucoma
- Reduce espasticidad de los músculos (Esclerosis múltiple)
- Anorexia por SIDA
- Epilepsia
- Dolor crónico
- Hepatitis C
Cannabis en Enfermedad Inflamatoria del Intestino
Marijuana en E.I.I.
- Entre 10-12.3% de los pacientes de EII son usuarios activos de Cannabis
- Entre 43.9-51% de los pacientes lo ha utilizado al menos una vez en su vida
- Sólo39.3% reporta su uso a su médico
- 10-50% la utilizan por síntomas de dolor abdominal, naúsea, diarrea
- Los pacientes EII tienen mayor incidencia de uso y una edad menor al comenzar a utilizar marijuana que las personas sin EII
Alivio de Síntomas en pacientes de EII se asocia a peor prognosis:
- Alivio de síntomas:
a) Dolor abdominal (83.5%)
b) Dolor articulaciones (48.2%)
c) Diarrea (28.6%) - Autores reportaron que el uso de Cannabis por más de 6 meses debido a los síntomas de EII es un predictor de necesitar cirugía en pacientes de enfermedad de Crohn
- Autores sugieren que el Cannabis pudiera enmascarar los síntomas de la enfermedad en presencia de un proceso de inflamación activo
Perfil de pacientes que utilizan Marijuana para E.I.I.
- Cuestionario a pacientes de Estados Unidos (N=1,666)
- 12.8% preguntó a su médico acerca del uso del Cannabis
- 73 (4.4%) pacientes utilizando marijuana recetada
- 49 pacientes (20.9%) utilizó marijuana recreacional para tratar E.I.I. (estados con uso legal)
- 80.7% reportó beneficios positivos
Beneficios reportados
- Mejorael dolor 68%
- Apetito 49%
- Ansiedad 48%
- Cansancio 26%
- Númerode evacuaciones 23%
- Aumento en peso 20%
- Sangrado 5%
- Naúsea 1.8%
- Mejora el dolor 68% (32%)
- Apetito 49% (51%)
- Ansiedad 48% (52%)
- Cansancio 26% (74%)
- Número de evacuaciones 23% (77%)
Marijuana vs No-usuarios
- Usuarios de Marijuana reportaron mayor depresión, ansiedad, menor satisfacción social, dolor
- Pacientes (particularmente con enfermedad más severa) perciben algún beneficio
- Cannabis reduce dolor
- Considerar el perfil de seguridad del uso de Cannabis (dosis, método de administración)
Conclusiones
- No hay evidencia objetiva suficiente que demuestre disminución en los marcadores de inflamación o cicatrización del tejido (remisión endoscópica y biopsias)
- Efectos pro-fibróticos (estrechez) necesitan estudios adicionales
- Necesitamos estudios clínicos utilizando preparaciones de Cannabis estadarizadas que demuestren efectividad y seguridad a largo plazo antes de poder recomendar el cannabis medicinal como una droga terapeútica
Tratamientos nuevos
Enfermedadde Crohn: Ustekinumab(Stelara®)
- Enfermedad de Crohn moderada-severa
- La primera dosis se administra por infusión endovenosa
- Terapia de mantenimiento con inyección subcutánea cada 8 semanas
Colitis Ulcerosa: Tofacitinib (Xeljanz®)
- Colitis ulcerosa moderada a severa▪10 mg orales dos veces al día (5-10 mg)
- Efectos adversos más comunes:
1.Diarrea
2.Aumento en colesterol
3.Herpes zoster (culebrilla)
Transplante fecal para colitis ulcerosa
- 3 de 4 estudios clínicos aleatorizados y controlados han sido publicados en colitis ulcerosa demostraron efectividad a corto plazo en inducir remisión clínica/endoscópica
- No hay estudios aleatorizados y controlados en enfermedad de Crohn
- Se necesitam más estudios para establecer la composición ideal del microbioma, modo de administración y frecuencia para el tratamiento de E.I.I.
Células Madre mesénquimales (“Mesenchymal Stem Cells”)
- Pacientesde Enfermedadde Crohn con fístulas complejas refractarias a tratamiento
- 59.2% mantuvo cierre de fístulas en 1 año de seguimiento con una sola aplicación
- Aprobado en Europa, en ensayos clínicos fase 3